셀트리온제약 직무소개
◆ 케미컬 의약품 개발 • 의약품 제제/분석 연구 • Global 제네릭, 개량신약 및 신약 연구개발 • DDS, 신제형 및 Platform 기술 연구 • 신규 프로젝트 탐색, 검토 및 도입 ◆ 생산기술 개발 • 대규모 생산을 위한 최적화 공정 개발 • 공정 기술이전 및 제조절차 개선 • 연구개발 제품 분석 및 안정성 시험 관리 • R&D 품질 시스템 운영 ◆ 품질보증 • GMP 품질시스템 운영 (문서, 교육, 일탈, 변경, 감사 등) • 규제기관 실사 대응, 내부감사, 공급업체 평가 • 배치출하 및 허가사항 관리 • 밸리데이션 (PV, CV, 유틸리티, 설비 Qualification 등) ◆ 품질관리 • 제품 출하 및 원자재 입고 시험 수행 • 제품 안정성 시험 수행 및 관리 • 원자재 및 제품 시험법..
2021. 6. 3.