셀트리온제약 기업정보

 

▶ 기업개요

· KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산, 다양한 제품파이프라인 보유

· 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상,3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발

· 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보, 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화

 

▶ 기업 미션

‘셀트리온제약’은 지구의 모든 생명의 기본 단위인 세포를 뜻하는 ‘Cell’과 먼 옛날부터 길잡이 별로 이용되어 온

북두칠성을 뜻하는 ‘triones’에서 유래된 이름입니다. 우리의 이름(社名)은 곧 우리의 의지이자 책무(使命, mission)입니다.

셀트리온제약은 세계 제약산업의 길잡이별이 되어 모든 생명의 소중한 가치를 높이고자 합니다.

www.celltrionph.com

 

▶ 핵심가치

 

▶ 본사

· 충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82

 

▶ 매출액

2,335억 6,847만

▶ 근로자수

840명

 

▶ 시가총액

4조 9,703억원

 

▶ 시가총액순위

코스닥 2위

 

▶ 주가정보

▶ 사업분야

◆ Chemical

· 순환기계, 내분비계, 소화기계, 항생제 등 다양한 질환 영역의 케미컬의약품을 국내외 시장에 공급

· 자체 신제품 개발과 시설투자도 꾸준히 진행, 제품 포트폴 리오를 확대

· 고덱스캡슐은 간질환치료제 분야의 마켓리더 의약품(간장용제 원외처방액 1위, ’20년 UBIST 기준)

기존 임상 데이터를 통해 간수치 강하(降下), 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 개선 등의 효능 입증

· 복약 순응도를 개선한 고혈압/고지혈 복합치료제 등 다양한 케미컬 의약품을 출시

 

◆ Biosimilar

· 자가면역치료제 램시마는 전세계 의약품 규제 기관과 환자의 신뢰를 받고 있는 세계 최초의 항체 바이오시밀러로 누적 처방 기록과 장기 임상 결과를 통해 효능과 안전성 입증

· 국내시장에 램시마를 합리적인 비용으로 공급, 더 많은 환자에게 치료 혜택을 제공

 

◆ CMO

· 케미컬의약품 제제/공정 개발에서 생산에 이르는 전 과정을 고객과 함께 대규모 첨단 설비와 기술력을 바탕으로 위탁생산 시장에서의 경쟁력 확보

· 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 국내에서는 처음으로 내용고형제 우수 의약품 제조 및 품질관리 시스템 인증

· 제품 개발 단계부터 입고, 제조, 검수, 출하에 이르는 모든 과정에 QMS(Quality Management System, 품질경영시스템), QRM(Quality Risk Management, 품질위험관리) 등 표준화된 시스템 적용

· 전자동 빌딩관리시스템(BMS)을 통해 온도/습도/차압 등을 24시간 제어함으로써 품질 균일성을 확보

· 미국/유럽 등 선진국 규제기관으로부터 인정받은 우수의약품 제조 기술을 바탕으로 고객에게 맞춤형 서비스 제공

· 세계 최고 수준의 시설에서 믿을 수 있는 전문 인력이 고품질 의약품을 제조해 지속 가능한 비즈니스 모델 구축

 

◆ 매출구성

◆ 재무정보

 

▶ 동종업계비교

▶ 주요시설

◆ 청주공장

· 충북 오창에 위치한 셀트리온제약 청주공장은 셀트리온그룹의 케미컬의약품 개발/생산기지로 국내 최초로 미국 및 유럽 규제기관으로부터 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 GMP 승인을 획득한 생산시설

· 청주공장은 전 세계를 대상으로 정제 및 캡슐 제형을 공급할 수 있는 인프라를 보유하고 있으며 포장 및 물류 체인 전반에 걸친 제품 공급사슬관리(SCM) 시스템을 갖춘 글로벌 케미컬 생산 기지

 

◆ 진천공장

· 충북 진천에 위치한 셀트리온제약 진천공장은 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 획득한 생산시설로 국내에 공급되는 주요 케미컬의약품을 생산

· 진천공장은 정제와 캅셀 등 연간 약 8억정 규모의 고품질 제품을 생산